В начале апреля Европейский Парламент принял поправки в закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств, согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований, которые были проведены в странах Евросоюза.

Компании должны будут работать по новым правилам с 2016 года. Законом предусмотрен порядок подачи заявок на проведение клинических исследований, регламент рассмотрения заявок регуляторными органами, а также ответственность за несоблюдение новых правил.

Планируется создание единой европейской онлайн-базы результатов клинических исследований. Специалисты поясняют, что новый закон направлен на создание унифицированной системы согласования испытаний с регулирующими органами.

Эмили О’Рейли, уполномоченный Евросоюза по правам человека, дала положительную оценку принятию поправок к закону о клинических исследованиях лекарственных средств. «Благодаря этим поправкам результаты клинических исследований будут доступны в онлайн-режиме. Можно будет получать достоверную информацию о том, насколько эффективны те или иные лекарственные средства, а также о том, какие возможные опасные последствия они могут вызывать», - отметила она в своем заявлении.