FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции FDAодобрило вакцину Труменба (Trumenba) американской фармацевтической компании Pfizer по ускоренной процедуре. Лекарственное средство предназначено для активной иммунизации пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной возбудителем Neisseria meningitidis серогруппы B.

Применение вакцины Труменба позволило добиться иммунного ответа, измеряемого показателями бактерицидной активности сыворотки крови против четырех штаммов серогруппы B. На данный момент эффективность препарата против других штаммов не подтверждена.

В ходе трех рандомизированных исследований приняло участие 2800 подростков. У 82% участников после введения трех доз вакцины выработались антитела против четырех штаммов серогруппы B. До вакцинации этот показатель был равен менее 1%. Эти штаммы наиболее распространены в США. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием вакцины Труменба, были боль и припухлость в месте инъекции, головная боль, диарея, боли в мышцах, боли в суставах, усталость и озноб.

Компания Pfizer продолжит клинические исследования с целью оценки эффективности вакцины при различных штаммах серогруппы В. Ранее FDA предоставило Труменба статус принципиально нового лекарственного средства и статус приоритетного рассмотрения заявке на ее одобрение.