О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства Mylan LaboratoriesФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию«Валсартан»производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»),Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает организациям, осуществляющим производство лекарственных средств, о необходимости в срокдо 14.12.2018предоставить информацию о принятых решениях по минимизации риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, которые приняты в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых из субстанции «Валсартан» указанного производителя.

Источник: roszdravnadzor.ru