«Метастатический трижды негативный рак молочной железы является агрессивной формой рака с ограниченными возможностями лечения. До сегодняшнего дня химиотерапия была основой лечения ТНРМЖ. Утверждение препарата Trodelvy представляет собой новую целевую терапию для пациентов, живущих с этой агрессивной злокачественной опухолью», – сказал Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор Онкологического центра передового опыта FDA.
Trodelvy – это конъюгат моноклонального антитела, составленный из двух компонентов (антитела, нацеленного на  опухолеассоциированный трансдуктор кальциевого сигнала-2 – Trop-2, и активного метаболита химиотерапевтического агента иринотекана). Приблизительно два из каждых 10 диагнозов рака молочной железы в мире являются ТНРМЖ, это тип рака, который не реагирует на лекарства гормональной терапии или лекарства, нацеленные на HER2.
FDA одобрила Trodelvy на основе результатов клинического испытания 108 пациентов с метастатическим ТНРМЖ. Эффективность Trodelvy была основана на общей частоте ответа (ОЧО), которая отражает процент пациентов, с определенным количеством опухоли. ОЧО составил 33,3%, средняя продолжительность ответа 7,7 месяца. Из пациентов с ответом на Trodelvy – 55,6% поддерживали свой ответ в течение 6 или более месяцев, а 16,7% поддерживали свой ответ в течение 12 или более месяцев.
Источник: https://gmpnews.ru