Новости фармации и медицины

Надлежащая практика управления клиническими данными

В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические,

Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования

Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Specialist, Quality Assurance Manager (QAS))– это сотрудник, целью деятельности которого является обеспечение непрерывности функционирования системы контроля качества в клинических исследованиях в соответствиис национальными регуляторными

FDA ограничивает использование продукции производственных аптек

FDA намерено внести изменения в перечень субстанций, которые разрешены для использования в качестве компонентов лекарственных препаратов, изготавливаемых в производственных аптеках. Американский регулятор планирует сократить их количество, объясняя это тем, что для обеспечения безопасности

Глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов

Институтом исследований человеческих данных IQVIA опубликован доклад, отражающий основные тенденции, которые будут определять развитие глобального здравоохранения в ближайшие 5 лет. Согласно отчету, глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов. При этом изменения, которые

Специалист по регистрации лекарственных средств

Специалист по регистрации лекарственных средств взаимодействует с разрешительными органами и контрольными институтами, обеспечивая бесперебойное производство фармацевтических препаратов на территорииРФ или их бесперебойный ввоз иностранными производителями. Он также может называться специалистом по

Получение разрешения на клинические исследования в РФ

Клинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить

Регистрация лекарственных средств в России

Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.

Научный подход к отказу от курения

Все мы знаем, что курение это — бесспорный вред. Нам напоминают об этом постоянно даже с упаковок самих сигарет, показывают жуткие последствия курения, а в некоторых странах специально нашли самый отвратительный цвет, чтобы в него перекрасить пачки сигарет.

Итоги отраслевой конференции для работников медицинских организаций

17 апреля в арт-пространстве Exposed состоялась конференция «Повышение эффективности операционной деятельности и новые витки развития бизнеса компаний в сфере медицины и здравоохранения».

В результате крупнейшей реорганизации правительства в Китае появится новый фармрегулятор

После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за рынками на национальном уровне; в новой структуре фармрегулятор станет агентством второго уровня,

Подписка

Топ 6