FDA 11 июня одобрила препарат UPLIZNA TM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 11 июня одобрила препарат UPLIZNATM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых
Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.
По данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, объем реализации орфанных препаратов в России составил 30,22 млрд рублей и 726,5 тысяч упаковок, а доля препаратов отечественного производства на рынке орфанных лекарственных средств составила 12,42% в натуральном выражении и
Сейчас благодаря развитию технологий, индивидуализированной медицины (Precision Medicine), а также достижениям в науке и медицине, на рынке появляется все больше лекарственных средств, предназначенных для лечения редких (орфанных) заболеваний. Так, больше половины (34 из 59) препаратов, одобренных
FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести
FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.
