FDA предоставило статус орфанного препарату глукагон (glucagon) производства фармацевтической компании Biodel. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с редкой болезнью – врожденным гиперинсулинизмом. Препарат предотвращает развитие гипогликемии или аномально низкого уровня
Администрация по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов 14 декабря 2012 г. одобрило raxibacumab в инъекциях для лечения легочной формы сибирской язвы, формы сибирской язвы, возникающей при вдыханий спор сибирской язвы.
Биофармацевтическая компания Оxigene, которая занимается клиническими исследованиями, объявила о том, что ее препарат OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза получил орфанный статус, предоставленный Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug
Статус орфанного препарата был предоставлен FDA лекарственному средству Адцетрис (Adcetris) производства американской биотехнологической компании Seattle Genetics. Адцетрис – это нагруженное лекарственным средством антитело, воздействующее на протеин CD30. Препарат предназначается для лечения
Биофармацевтическая компания Aspireo Pharmaceuticals сообщила о том, что Комитет по орфанным препаратам Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал предоставить лекарственному средству Соматоприм (Somatoprim) статус орфанного препарата. Данное лекарство представляет собой аналог
2 ноября 2012 года Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о допуске на рынок Евросоюза препарата Glybera, разработанного голландской биотехнологической компанией uniQurо и предназначенного для генной терапии редкого наследственного
FDA предоставило экспериментальному противораковому препарату аматуксимаб (amatuximab, MORAb-009) статус орфанного. Об этом сообщила компания Morphotek Inc, являющаяся дочерней компанией Eisai Inc. Аматуксимаб предназначается для лечения злокачественной мезотелиомы плевры.
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 28 августа подписал распоряжение о внесении в Государственную Думу законопроекта, касающегося поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, официальным представителем правительства РФ при рассмотрении
"После 25 августа 2012 года для общественного обсуждения будет доступен проект изменений в ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств", - об этом сообщила Министр здравоохранения России Вероника Скворцова в ходе круглого стола "Перспективы фармацевтики в России", который состоялся в конце
Всероссийский cоюз пациентов намерен написать в Минздрав России и правительство письмо с просьбой сохранить существующий порядок централизованной закупки лекарств для программы «7 нозологий», сообщает «Российская газета» со ссылкой на слова Юрия
