Орфанные препараты

Препарат глукагон от компании Biodel получил в США статус орфанного

FDA предоставило статус орфанного препарату глукагон (glucagon) производства фармацевтической компании Biodel. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с редкой болезнью – врожденным гиперинсулинизмом. Препарат предотвращает развитие гипогликемии или аномально низкого уровня

FDA одобряет raxibacumab для лечение легочной формы сибирской язвы

Администрация по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов 14 декабря 2012 г. одобрило raxibacumab в инъекциях для лечения легочной формы сибирской язвы, формы сибирской язвы, возникающей при вдыханий спор сибирской язвы.

FDA предоставило орфанный статус препарату OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза

Биофармацевтическая компания Оxigene, которая занимается клиническими исследованиями, объявила о том, что ее препарат OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза получил орфанный статус, предоставленный Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug

Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного

Статус орфанного препарата был предоставлен FDA лекарственному средству Адцетрис (Adcetris) производства американской биотехнологической компании Seattle Genetics. Адцетрис – это нагруженное лекарственным средством антитело, воздействующее на протеин CD30. Препарат предназначается для лечения

Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного

Биофармацевтическая компания Aspireo Pharmaceuticals сообщила о том, что Комитет по орфанным препаратам Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал предоставить лекарственному средству Соматоприм (Somatoprim) статус орфанного препарата. Данное лекарство представляет собой аналог

Геннотерапевтический препарат Glybera выходит на рынок Евросоюза

2 ноября 2012 года Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о допуске на рынок Евросоюза препарата Glybera, разработанного голландской биотехнологической компанией uniQurо и предназначенного для генной терапии редкого наследственного

Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного

FDA предоставило экспериментальному противораковому препарату аматуксимаб (amatuximab, MORAb-009) статус орфанного. Об этом сообщила компания Morphotek Inc, являющаяся дочерней компанией Eisai Inc. Аматуксимаб предназначается для лечения злокачественной мезотелиомы плевры. 

Правительство внесло в Госдуму законопроект о внесении поправок к закону «Об обращении лекарственных средств»

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 28 августа подписал распоряжение о внесении в Государственную Думу законопроекта, касающегося поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, официальным представителем правительства РФ при рассмотрении

Вероника Скворцова ответила на острые вопросы бизнес-сообщества

"После 25 августа 2012 года для общественного обсуждения будет доступен проект изменений в ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств",  - об этом сообщила Министр здравоохранения России Вероника Скворцова в ходе круглого стола "Перспективы фармацевтики в России", который состоялся в конце

В России могут сохранить централизованную закупку лекарств для программы "7 нозологий"

Всероссийский cоюз пациентов намерен написать в Минздрав России и правительство письмо с просьбой сохранить существующий порядок централизованной закупки лекарств для программы «7 нозологий», сообщает «Российская газета» со ссылкой на слова Юрия

Подписка

Топ 6