Орфанные препараты

FDA присвоило статус орфанного препарата соединению AR-42

FDA присвоило соединению AR-42, от компании Arno Therapeutics, статус орфанного препарата, предназначенного для терапии шванном и менингиом ЦНС.  

FDA присваивает статус орфанного препарата TRU-016 для терапии хронической лимфоцитарной лейкемии

Компания Emergent BioSolutions получила статус орфанного препарата, присвоенного FDA для лекарственного средства TRU-016 – протеиновой терапии для лечения В-клеточных опухолей, таких как хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ). 

FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100

Препарат-кандидат SMT C1100 от компании Summit, получил от FDA статус орфанного препарата.  

FDA одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения миелофиброза

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.

Затраты на орфанные препараты стабилизируются

По данным консалтингового агентства Global Market Access Solutions, уровень расходов на орфанные препараты в Европе в долгосрочной перспективе не превысит 4,6% от общего объема затрат на лекарственные средства. Исследователи прогнозируют увеличение доли препаратов для лечения редких болезней с

FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет

24 октября 2011 г. Американское Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новый препарат для лечения тяжелых форм эпилепсии, сообщает агентство CBS News. 

Орфанные заболевания получат законный статус

21 октября 2011 г. состоится рассмотрение законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» во втором чтении. Одной из прорывных новелл закона является присвоение орфанным заболеваниям юридического статуса (Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными)

Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA

По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили

На заседании Совета Федерации Министр Татьяна Голикова рассказала об особенностях и принципиальных нововведениях законопроекта «Об основах охраны здор

Выступая на заседании, Министр подчеркнула, что данный законопроект является «самым пациентоцентрированным в истории России».

Назван срок утверждения в России регистра редких болезней

 У полутора миллионов россиян, страдающих редкими заболеваниями, появился шанс на выживание. Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что в России создадут федеральный регистр редких (орфанных) болезней, что даст возможность беспрепятственно доставлять лекарства от них

Подписка

Топ 6