Орфанные препараты

Препарат селуметиниб (selumetinib) компании AstraZeneca получил статус орфанного

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства. Препарат предназначен для лечения рака щитовидной железы III и IV стадий у пациентов, которые не ответили на терапию радиоактивным йодом.

Препарат Эвомела (мелфалан) получил статус орфанного

FDA предоставило препарату Эвомела / Evomela (мелфалан / melphalan) американской компании Spectrum Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для применения в высоких дозах перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой.

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Европейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы

В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратам

В 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату

Орфанные препараты: от затрат на разработку до стоимости для пациента

Некоторые заболевания встречаются в популяции настолько редко, что затраты на разработку и выведение на рынок препаратов для их диагностики, профилактики или лечения могут не окупиться ожидаемыми доходами от продаж.

Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе

Комитет по орфанным лекарственным препаратам при ЕМА принял положительное решение по предоставлению статуса орфанного иммуноонкологическому препарату авелумаб (avelumab) фармацевтических компаний Pfizer и Merck KgaA при применении его для лечения метастатической карциномы Меркеля.

Эксперты констатировали дефицит финансирования терапии редких заболеваний

Основной проблемой терапии редких заболеваний является недостаток финансового обеспечения, - к такому заключению пришли эксперты, принявшие участие в информационном семинаре «Редкие болезни, диалог с обществом», проходившем 14 сентября.

Второй Информационный семинар для профессиональных СМИ «Редкие болезни, диалог с обществом. Редкие вчера, сегодня, завтра»

14 сентября 2015 года в г. Москва по адресу: 119019, Никитский бульвар, д.8а Центральный Дом журналиста пройдет Второй Информационный семинар для профессиональных СМИ «Редкие болезни, диалог с обществом. Редкие вчера, сегодня, завтра».

FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопении

FDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

Разработка орфанных препаратов – социальная ответственность бизнеса

Тестирование больных раком яичников на BRCA-мутации становится актуальным в России   28 февраля во всем мире отмечается Международный день редких заболеваний. Цель его - привлечь внимание общества к проблемам людей с редкими заболеваниями. С каждым годом информированность о тех или иных

Подписка

Топ 6