FDA одобрило препарат Трикафта / Trikafta (элексакафтор / elexacaftor / ивакафтор/ тезакафтор / ivacaftor / tezacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, первую тройную комбинированную терапию, предназначенную для лечения пациентов с муковисцидозом с наиболее распространенной мутацией.
Заявка на одобрение препарата бемкентиниб (bemcentinib) компании BerGenBio получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов.
FDA одобрило препарат Ксарелто / Xarelto (ривароксабан / rivaroxaban) компаний Bayer AG и Janssen Research & Development для профилактики венозной тромбоэмболии и возникновения тромбов у пациентов, не подверженных высокому риску кровотечения.
Прием препарата ондансетрон в первом триместре беременности связан с риском развития орофациальных пороков развития у детей. Об этом сообщает Федеральный институт лекарств имедицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).
FDA предупреждает о риске развития тяжелого воспаления легких на фоне приема ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), часто используемых для лечения рака молочной железы, в частности, препаратов палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб.
Еврокомиссия одобрила препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer, предназначенный для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK, у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком.
Takeda Pharmaceutical Company Limited (далее «Такеда») представила обновленные результаты исследования VARSITY, которое продемонстрировало превосходство биологического препарата с селективным воздействием на кишечник ведолизумаб (Энтивио®) над биологическим препаратом адалимумаб (Хумира®)
Компания MSD сообщила, что пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) продемонстрировал улучшение общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективных ответов (ЧОО) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
