FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.
- В ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором принимали участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, оценивалось благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему.
FDA одобрило препарат Сценс / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) компании Clinuvel, позволяющий обеспечить безболезненное воздействие света на взрослых пациентов, страдающих от фототоксических реакций в результате эритропоэтической протопорфирии.
FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.
FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению биопрепарата Энплейт / Nplate (ромиплостим / romiplostim) компании Amgen, разрешив его использование у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией.
По результатам клинических исследований луразидон продемонстрировал высокую эффективность при лечении шизофрении и биполярного расстройства в краткосрочном и долгосрочном периоде. Препарат хорошо переносится пациентами, обладает благоприятным метаболическим профилем и низким уровнем негативного
Фармкомпания Vertex Pharmaceuticals оценила стоимость комбинированной терапии Трикафта / Trikafta (элексакафтор /elexacaftor /ивакафтор / ivacaftor/ тезакафтор / tezacaftor) для лечения муковисцидоза в 311 тысяч долларов США.
