Законодательство

России может потребоваться переоценить зарегистрированные биоподобные препараты

Согласно руководству Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по регуляторной оценке зарегистрированных биотерапевтических ЛП, национальные регуляторы должны выявить препараты, которые регистрировались на основании данных, не соответствующих текущим требованиям ВОЗ. В России до вступления в силу

ФАС обяжет всех фармпроизводителей подать документы на определение взаимозаменяемости ЛП

Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.

Изготовление и отпуск лекарственных препаратов: теперь – только по правилам

Обязательность изготовления и отпуска лицензированными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями лекарственных препаратов (в том числе медицинского назначения) в соответствии с утвержденными в установленном порядке правилами нормативно закреплена в Федеральном законе «Об обращении

Минздрав уточнит правила регистрации цен на жизненно важные лекарства

Министерство здравоохранения разработало и обнародовало проект постановления Правительства РФ, вносящего изменения в правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и правила ведения госреестра таких

Проект поправок в «Закон об обращении лекарственных средств», представленный ФАС России, проходит публичные обсуждения

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств». Целью данного документа, подготовленного Федеральной антимонопольной службой, является устранение правовых неопределенностей, понятийных разночтений и укрепление

Минздрав разработал методику определения максимальной цены контракта при госзакупках лекарств

Министерство здравоохранения РФ обнародовало для обсуждения проект приказа о порядке определения максимальной начальной цены контракта (МНЦК) для аукционов по закупке лекарств.

ФАС уточнил порядок определения цен на жизненно важные лекарства

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обнародовала проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств», призванных устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП),

Об утверждении регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению

Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

21 ноября был вынесен на публичное обсуждение проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на совершенствование порядка проведения конкурсов и аукционов при госзакупках

Законопроектом предлагается установить, что при закупках отдельных видов товаров участники закупки обязаны представить заказчику документы, подтверждающие возможность исполнения контракта по предложенной цене с надлежащим исполнением обязательств по нему. Принятие законопроекта направлено на

Подписка

Топ 6