25 февраля 2021 года пройдёт практический форум "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”.
Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию.
Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств.
Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.
Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.
Среди спикеров на форуме выступят:
● Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim
● Евгения Долгина, Bayer
● Анна Лахтанова, Novartis
● Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:
● Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет
● Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML
● Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС
● Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки
● Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
● Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп
препаратов.
● Регистрация орфанных препаратов
До встречи на практической конференции!
Сайт форума для регистрации: https://aforum.info/reg_conf