АОКИ

В первой половине 2018 года в России снизилось количество выданных разрешений на проведение клинических исследований

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первом полугодии 2018 года Минздрав РФ выдал 304 разрешения на проведение клинических исследований, что на 15,1% меньше, чем за первое полугодие 2017 года и на 32,4% меньше, чем в первом полугодии 2016 года.

Российские фармацевтические компании доверяют CRO только 14% клинических исследований

До сих пор российские фармацевтические компании предпочитают проводить клинические исследования (КИ) самостоятельно. Немногие готовы передать это в руки профессиональных контрактных исследовательских организаций (CRO). В 2013 году CRO приняли участие в 265 КИ, одобренных Минздравом России. Из них

АОКИ: Минздрав расширяет свои полномочия за счет других ведомств

С 17 февраля 2014 г. на официальном сайте Минздрава изменилась форма «электронного кабинета заявителя» (портал, через который компании обязаны в электронном виде подавать заявления на получение разрешений на клинические исследования дополнительно к подаче их в бумажной форме). К

В России в 2012 году число клинических исследований увеличилось на 60%

В 2012 году Минздрав РФ одобрил проведение 915 клинических исследований, что на 60% больше, чем в 2011 году. Специалисты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) объясняют это увеличением количества исследований биоэквивалентности, проведение которых предшествует регистрации и

Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP

Еврокомиссия опубликовала аналитический отчет по проекту «Cooperation in the field of clinical trials/Сотрудничество в области клинических исследований», работа над которым велась в 2012 г. экспертами Еврокомиссии совместно с Минздравом России. Отчет содержит подробный сравнительный

Российский рынок клинических исследований

Подавляющее большинство клиник, претендовавших на право проведения клинических исследований, сумело вовремя получить соответствующую аккредитацию в минздравсоцразвития.  

Тяжелобольные россияне рискуют остаться без лекарств с 1 сентября 2011 г.

Новые законодательные требования могут остановить испытания лекарств и оставить с 1 сентября без препаратов десятки тысяч российских больных, получающих лечение в рамках этих испытаний.   В соответствии с требованиями нового закона «Об обороте лекарственных средств» до 1 сентября

Подписка

Топ 6