ЕМА

ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата филготиниб для лечения ревматоидного артрита

ЕМА приняло заявку на одобрение препарата филготиниб (filgotinib) компанийGilead Sciencesи Galapagos, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Лекарственное средство представляет собой пероральный селективный ингибитор JAK-1 киназы.

Европейская комиссия изменила условную регистрацию препарата пиксантрон компании Servier для лечения агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартную

Париж, Франция, 13 июня 2019 года. Компания Servier объявила о том, что Европейская комиссия (EC) одобрила замену условной регистрации пиксантрона для применения в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивами или рефрактерным течением множественной агрессивной неходжкинской B-клеточной

Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)

Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию таблетированногопрепарата Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide), предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе

ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) компании Merck для лечения распространенного почечно-клеточного рака

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck, предназначенного для лечения распространенного почечно-клеточного рака.

В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committeefor Medicinal Products forHumanUse— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)в ходе совещания в феврале 2019 года рекомендовал к одобрению восемь препаратов, в том числе два орфанных. Три из

ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспирида

Прием фенспирида может быть связан с риском нарушения сердечного ритма, в связи с чем ЕМА приостановило обращение лекарственных препаратов на его основе. Обычно лекарственные средства на основе фенспирида используются для лечения кашля, связанного с респираторными заболеваниями.

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих

CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов

Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.

Подписка

Топ 6