ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для
Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4
Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению новую форму препарата Ноксафил / Noxafil (позаконазол / posaconazole) американской фармацевтической компании Merck.
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare. Данное комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты долутегравир (dolutegravir ), абакавир (abacavir) и
В первом полугодии 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 лекарственных средств, сообщается в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Для сравнения в первом полугодии 2013 года СНМР дал положительную
ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату нинтеданиб (nintedanib) фармкомпании Boehringer Ingelheim. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения идиопатического фиброза легкого.
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го
Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА рекомендовало к одобрению новый препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma. Данное лекарственное средство представляет собой человеческий рекомбинантный фактор FVIII, предназначенный для лечения гемофилии А.
Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа [1]. Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки.
