ЕМА » Страница 10

ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4

Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению новую форму препарата Ноксафил / Noxafil (позаконазол / posaconazole) американской фармацевтической компании Merck.   

Препарат Триумек для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare. Данное комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты долутегравир (dolutegravir ), абакавир (abacavir) и

За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов

В первом полугодии 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 лекарственных средств, сообщается в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Для сравнения в первом полугодии 2013 года СНМР дал положительную

Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме

ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату нинтеданиб (nintedanib) фармкомпании Boehringer Ingelheim. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения идиопатического фиброза легкого.

EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии

Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА рекомендовало к одобрению новый препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma. Данное лекарственное средство представляет собой человеческий рекомбинантный фактор FVIII, предназначенный для лечения гемофилии А.  

AbbVie подала заявку в Европейском Союзе на регистрацию своего полностью перорального, безинтерферонового режима терапии для лечения гепатита С

Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа [1]. Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки.

Подписка

Топ 6