ЕМА » Страница 3

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов

23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah

Швейцарская фармацевтическая компанияNovartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острой лимфобластной лейкемии у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы

В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного

ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) согласовало принципы привлечения пациентов, потребителей и лиц, осуществляющих уход за пациентами, в возрасте младше 18 лет к деятельности своих научных комитетов и рабочих групп. Агентство считает, что такие лица

СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза

- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека

Российско-германский препарат от гепатита включен в программу PRIME

Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компания Гепатера и ее партнер MYR GmbH объявили о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило включение в свою программу  PRIME лекарственного препарата Myrcludex B, предназначенного  для лечения

Подписка

Топ 6