ЕМА » Страница 4

В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов

Комитет полекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.

Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрениюпрепарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы

ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих ингибиторы SGLT2

Европейское агентство полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) сообщает о возможном повышении риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2)—

Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМА

Мы рады сообщить Вам, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) дал положительное решение для обновления Полной характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕМА для Афатиниба* (Гиотриф®) для

ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало данные клинических исследований двух лекарственных средств на сайте clinicaldata.ema.europa.eu, на котором представлена информация еще о шести препаратах. Данный портал был запущен 20 октября 2016 года с целью предоставления

Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза

Компания Janssen подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на регистрацию препарата гуселькумаб (guselkumab), предназначенного для лечения бляшечного псориаза. Гуселькумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-23, который играет

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного биллиарного холангита

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота /obeticholic acid) фармацевтической компании Intercept

В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) ЕМА рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу лекарственного средства Лартруво / Lartruvo

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение биоаналога препарата Герцептин

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение биоаналога препарата Герцептин (Herceptin). Разработкой препарата MYL-1401O занимаются индийская фармкомпания Biocon Ltd и голландская Mylan.

Опубликован отчет о пилотном проекте адаптивного лицензирования лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало финальный отчет об опыте, накопленном в ходе пилотного проекта по адаптивному лицензированию лекарств, — концепции, предназначенной для разработки лекарственных средств, необходимых для решения проблемы

Подписка

Топ 6