ЕМА » Страница 7

Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе

Заявка на регистрацию препарата панобиностат (panobinostat) фармацевтической компании Novartis получила положительную рекомендацию Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) ЕМА. Показанием к применению данного лекарственного средства является

Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМА

ЕМА одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы с высоким риском у детей. Действующее вещество препарата динутуксимаб является моноклональным антителом. Оно

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab)

ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences

ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки,

Прием высоких доз ибупрофена повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Эксперты комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора Европейского медицинского агентства (ЕМА) сообщают, что прием высоких доз ибупрофена повышает вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи

Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Производитель подал дополнительную заявку на разрешение применения

Эксперты ЕМА одобрили два новых антибиотика

Комитет по медицинским продуктам для применения у человека ЕМА рекомендовал к одобрению два антибактериальных препарата для лечения пациентов, страдающих острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей. Эксперты одобрили применение препарата Орбактив / Orbactiv (оритаванцин / oritavancin)

Европейский регулятор рассмотрит заявку на одобрение препарата лесинурад для лечения подагры

Европейское агентство по лекарственным препаратам рассмотрит заявку на регистрацию препарата лесинурад (lesinurad) фармацевтической компании AstraZeneca. Лекарственное средство предназначено для лечения хронической гиперурикемии. В сочетании с аллопуринолом (allopurinol), ингибитором

«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора

«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская

Подписка

Топ 6