ЕМА » Страница 8

Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного

Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал предоставить препарату ВСХ4161 фармацевтической компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначается для профилактики приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В декабре прошлого года

Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного средства Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и французской фармацевтической компании Sanofi. Алирокумаб представляет собой экспериментальное моноклональное антитело

Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы

FDA предоставило препарату селинексор (selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был предоставлен препарату Европейским

В Евросоюзе одобрен антибиотик Ксидалба (далбаванцин) для лечения инфекции кожи и мягких тканей

Новый антибактериальный препарат Ксидалба / Xydalba (далбаванцин / dalbavancin) компании Durata Therapeutics получил одобрение ЕМА для использования у пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей у взрослых пациентов.

Информация от EMA. Рекомендуемые меры по снижению сердечного риска при приеме ивабрадина

Комитет европейского медицинского агентства (ЕМА) по оценке фармакологического риска завершил обзор препаратов ивабрадина и вынес рекомендации, направленные на снижение сердечного риска, в том числе инфаркта и брадикардии, у пациентов, принимающих данные лекарства для лечения симптомов стенокардии

Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)

ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной

CHMP предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie режиме VIEKIRAX™ для лечения хронического гепатита С в Европе

- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе - Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского

EURORDIS приближает начало диалога по проблемам оценки медицинских технологий

Пациенты с редкими заболеваниями, их семьи, лечащие врачи и производители лекарств призывают ускорить начало диалога по выработке общих подходов к разработке медицинских препаратов, включая процессы определения их клинической ценности и установления цены.

В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С

Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовали одобрить экспериментальную пероральную терапию хронического

Препарат Сигнифор компании Novartis для лечения акромегалии одобрен в Европе

Еврокомиссия одобрила препарат Сигнифор/Signifor (пасиреотид/pasireotide) в качестве средства для лечения акромегалии у пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство, сообщила фармацевтическая компания Novartis.

Подписка

Топ 6