ЕМА » Страница 9

FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала заявки на одобрение препарата меполизумаб (mepolizumab) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по лекарственным препаратам. Новое лекарственное средство представляет собой

Из-за негативного влияния на плод специалисты рекомендуют ограничить прием вальпроата

Специалисты фармакологического комитета ЕМА по оценке рисков (PRAC) в связи с высоким риском пороков развития и возникновения проблем в развитии у детей, чьи матери во время беременности принимали вальпроат, призывают ограничить использование лекарственных препаратов на его основе.

ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирии

Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) одобрило препарат Сенессе / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) австралийской биофармацевтической компании Clinuvel Pharmaceuticals в дозировке 16 мг, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих эритропоэтической

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Элокта / Elocta (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc / recombinant factor VIII Fc fusion protein), предназначенного для лечения гемофилии типа А. Об этом сообщили американская биофармацевтическая компания Biogen Idec и шведская

Кетоконазол получил рекомендацию в Европе для лечения синдрома Кушинга

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал разрешить использование препарата кетоконазол для лечения синдрома Кушинга, редкого гормонального расстройства, характеризующегося избытком гормона кортизола

Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию лекарственного средства Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенного для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Препарат представляет собой полностью человеческий

Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для

ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы

Японская фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate), предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)

Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel),

Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию противогрибкового препарата исавуконазол

Фармацевтическая компания Basilea Pharmaceutica подала в ЕМА заявку на одобрение нового противогрибкового препарата исавуконазол (isavuconazole). Регуляторы приняли ее к рассмотрению в рамках централизованной процедуры.  

Подписка

Топ 6