ЕС

Форсига® (дапаглифлозин) рекомендован к одобрению в ЕС для лечения пациентов с хронической болезнью почек

Лекарственный препарат дапаглифлозин производства компании «АстраЗенека» рекомендован к одобрению в Европейском союзе (ЕС) для лечения хронической болезни почек (ХБП) у взрослых пациентов, в том числе при наличии сахарного диабета 2 типа (СД2).

Эмпаглифлозин одобрен в ЕС при сердечной недостаточности

После дапаглифлозина эмпаглифлозин теперь также получил одобрение в ЕС и может применяться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

В ЕС одобрили первую монотерапию для лечения немелкоклеточного метастатического рака легких

Европейские регуляторы одобрили препарат «Тецентрик» (атезолизумаб) для терапии первой линии при лечении взрослых пациентов с немелкоклеточным метастатическим раком легких, имеющих высокую экспрессию белка PD-L1, сообщает компания «Рош».

CHMP рекомендовал ЕС зарегистрировать атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы

Компания «Рош» сообщает, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал зарегистрировать препарат атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для лечения взрослых

Онкологические заболевания обходятся Европе в 126 млрд евро в год

В ходе исследования были проанализированы данные по борьбе с раком во всех 27 странах ЕС за 2009 год. Анализ экономического бремени рака в странах Евросоюза показал, что на лечение онкологических заболеваний ежегодно тратится 126 млрд евро. В общую стоимость болезни вошли расходы на лекарства и

Фармаконадзор в ЕС: марафон, а не спринт в системе здравоохранения

Прогресс, достигнутый в области здравоохранения, был бы невозможен без лекарственных средств, а также деятельности специалистов в сфере научных исследований и разработок новых препаратов. Современные лекарственные средства позволяют изменить методику лечения заболеваний, однако,

Фармаконадзор в РФ и ЕС в свете новой директивы Евросоюза

В соответствии с определением Всемирной организации по здравоохранению (ВОЗ, 2002 г.), фармаконадзор – это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных (нежелательных) побочных реакций (НПР) и/или любых других возможных проблем, связанных

ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников

Компания Roche Holding AG сообщила, что EMA одобрила Авастин для терапии рака яичников на поздних стадиях. Этот препарат станет альтернативой для больных, ранее надеявшихся на хирургическое вмешательство и/или химиотерапию.

Система организации фармакологического надзора в странах ЕС

В сфере контроля за лекарственными препаратами в 1993 г. учрежден специализированный независимый институт Европейского Союза (ЕС) – Европейское Агентство по оценке лекарственных препаратов [4]. Среди многочисленных задач, возложенных на эти надгосударственные структуры, основными являются

Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии

Фармацевтическая компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о том, что регуляторные органы ЕС и Австралии одобрили Yervoy™ (ипилимумаб) для лечения меланомы на поздней стадии. В США это лекарственное средство было одобрено в начале 2011 г.  

Подписка

Топ 6