Биоаналоги нужны, но их следует жестко контролировать

Биоаналоги нужны, но их следует жестко контролировать
Второй день Международного Фармацевтического форума и выставки IPhEB & CPhI Russia завершился обсуждением нормативно-правовой базы для биоаналогов.


О стратегиях Америки, Европы и Азии рассказал представитель Harvest Moon Pharmaceuticals USA, Inc Милош Граба. По его словам, в мире используются две различные системы регуляторов рынка биоаналогов – американская и европейская. Россия может адаптировать к своим условиям любую из них. И это следует сделать как можно быстрее, потому что российский рынок биоаналогов разными экспертами оценивается в разрезе от 1 до 2,2 млрд. долларов.

подробнее »
Колбин Алексей Сергеевич

Колбин Алексей Сергеевич
Член редколлегии журнала "Клиническая фармация"
, доктор медицинских наук, профессор, кафедра фармакологии медицинского факультета СПбГУ; руководитель лаборатории клинической фармакологии медицинского факультета СПбГУ; руководитель Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств в Северо-Западном федеральном округе РФ и Санкт-Петербурге

 

Адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 21 линия, д. 8а

 

Тел. (812) 326-0-326

 

E-mail: alex. kolbin @mail. ru

Второе рождение фармаконадзора

Второе рождение фармаконадзора
В России возрождается фармаконадзор – система информирования медицинских учреждений о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства. С 1 сентября 2010 года заработает новая редакция закона "Об обращении лекарственных средств. Он поможет создать в России централизованную систему оценки медицинских технологий.

 

подробнее »