Новые данные реальной клинической практики вновь подтвердили высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата Ксарелто® компании Bayer у пациентов с фибрилляцией предсердий

Новые данные реальной клинической практики вновь подтвердили высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата Ксарелто® компании Bayer у пациентов с фибрилляцией предсердий

Компания Bayer AG и ее партнер Janssen Pharmaceuticals, Inc. объявили о результатах нового исследования реальной клинической практики REVISIT US, показавшего снижение частоты ишемического инсульта и внутричерепных кровотечений (ВЧК) на фоне терапии Ксарелто® (ривароксабана) по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанного генеза.[i] Эти результаты дополняют и вновь подтверждают данные клинического исследования III фазы ROCKET AF и международного проспективного исследования XANTUS. Результаты исследования REVISIT US, включившего почти 23 000 пациентов в США и проводившегося в условиях реальной клинической практики, были представлены на 12-ом ежегодном конгрессе Европейского аритмологического сообщества (European Cardiac Arrhythmia Society).

подробнее »
Ривароксабан представляет эффективную профилактику тромбоэмболических осложнений при больших ортопедических операциях

Ривароксабан представляет эффективную профилактику тромбоэмболических осложнений при больших ортопедических операцияхКомпания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО, первого проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Результаты исследования подтверждают результаты клинических исследований Ксарелто (ривароксабан). Прием Ксарелто один раз в день, отсутствие необходимости подбора дозы и мониторинга параметров коагуляции способствовали высокой оценке удобства применения препарата.

подробнее »
Препарат Ксарелто - эффективная и безопасная альтернатива антагонистам витамина К у больных с фибрилляцией предсердий

Препарат Ксарелто - эффективная и безопасная альтернатива антагонистам витамина К у больных с фибрилляцией предсердийБайер (Bayer) представила результаты исследования X-VeRT, первого исследования нового перорального антикоагулянта Ксарелто/ривароксабан у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Обнаружено, что Ксарелто, принимаемый один раз в день - эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

подробнее »
FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке

FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке компании Bayer на регистрацию препарата Ксарелто (ривароксабан) как средства для уменьшения риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Заявка была подана 29 декабря 2011 года совместно с партнером компании Janssen Research & Development, L.L.C. Присвоение приоритетного статуса говорит о том, что FDA должно рассмотреть документы, поданные компаниями, в более короткий срок (не более полугода с момента подачи заявки).

подробнее »
Ксарелто® (ривароксабан) эффективен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии

Ксарелто® (ривароксабан) эффективен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
26 марта 2012 г. компания «Bayer HealthCare» объявила, что пероральный антикоагулянт Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), применяемый в качестве монотерапии, оказался таким же эффективным и безопасным в лечении пациентов с острой симптомной тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) и при вторичной профилактике у них венозных тромбозов (венозная тромбоэмболия), как и используемый сегодня метод комбинированной терапии двумя препаратами — эноксапарином, а затем антагонистами витамина К.

подробнее »
Ксарелто® получил одобрение в Европе

Ксарелто® получил одобрение в Европе
Пероральный антикоагулянт Ксарелто® (ривароксабан) компании Bayer HealthCare был одобрен Европейской комиссией к применению по двум новым показаниям, став таким образом единственным новым пероральным антикоагулянтом, зарегистрированным во всех 27 странах Евросоюза по трем показаниям.

 

подробнее »
Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома

Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома
Компания «Байер ХелсКэр» объявила в середине ноября 2011 г., что препарат "Ксарелто"® (Ривароксабан), принимаемый дважды в день, в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии, достоверно снижает частоту достижения комбинированной конечной точки эффективности, за которую принято сочетание таких событий, как СС смерть, инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению со стандартной антитромбоцитарной терапией. Кроме того, ривароксабан в дозе 2,5 мг в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии достоверно снижает смертность в сравнении с приемом только стандартной терапии. 

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией

FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией

Агентство контроля лекарственных средств и продуктов питания  (FDA) США  одобрило препарат ривароксабан (Ксарелто) в качестве профилактики инсультов у больных с мерцательной аритмией. 

подробнее »
Бренды — дженерики

Бренды — дженерики
Взаимоотношения регуляторов с разработчиками лекарственных средств, дуэли «бренды — дженерики», разрешения FDA и EMA на маркетинг, расширение предписаний лекарств и проблемы безопасности — эти вопросы всегда вызывали особый интерес.

 

подробнее »
Миллионной отметки достигло число пациентов, принимавших препарат Ксарелто® (ривароксабан) компании «Байер» для предупреждения опасных тромбозов

Миллионной отметки достигло число пациентов, принимавших препарат Ксарелто® (ривароксабан) компании «Байер» для предупреждения опасных тромбозов
Препарат Ксарелто® (ривароксабан), продукт компании Bayer HealthCare, на сегодняшний день является наиболее часто назначаемым новым пероральным антикоагулянтом. Так, Ксарелто® применялся более чем у одного миллиона взрослых пациентов для предупреждения развития венозных тромбозов (таких как венозная тромбоэмболия или ВТЭ), представляющих потенциальную угрозу для жизни, после плановой операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

 

 

подробнее »