Компания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
В Минюсте зарегистрирован и с 7 апреля вступит в силу приказ Минздрава «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В документ внесены новые нормы, регламентирующие
Минздрав РФ одобрил препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) биофармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для терапии хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом всех основных генотипов у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.
Минздрав РФ зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы компании «Генериум», предназначенный для терапии болезни Гоше у взрослых пациентов и детей. Лекарственное средство под названием «Глуразим» был разработан по заданию Правительства РФ.
Минздрав РФ расширил показания к применению иммуноонкологического препаратаниволумаб фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его
Компания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и
Проект постановления Правительства Российской Федерации «ОПрограмме государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»содержит ряд новых положений по сравнению с Программой государственных гарантий бесплатного оказания
Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
