Росздравнадзор

Минюст зарегистрировал регламент оформления разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Заработали правила онлайн-продажи лекарств

18 мая вступило в силу постановление правительства, которое требуется для запуска розничных онлайн-продаж лекарств. Аптечная организация вправе торговать медпрепаратами через интернет, получив разрешение Росздравнадзора.

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга

Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты

Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.

Препараты из перечня ЖНВЛП подорожали за 8 месяцев на 3,8%

По данным Росздравнадзора, рост розничных цен на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛП, за январь-август 2019 года составил 3,8%.

Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени

На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в

Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек

Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Росздравнадзор дал разъяснения по препаратам, содержащим субстанцию валсартан

В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения запросы от СМИ о лекарственных средствах, изготовленных из субстанции«Валсартан», Росздравнадзор сообщает следующее:

Подписка

Топ 6