Росздравнадзор

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга

Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты

Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.

Препараты из перечня ЖНВЛП подорожали за 8 месяцев на 3,8%

По данным Росздравнадзора, рост розничных цен на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛП, за январь-август 2019 года составил 3,8%.

Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени

На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в

Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек

Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Росздравнадзор дал разъяснения по препаратам, содержащим субстанцию валсартан

В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения запросы от СМИ о лекарственных средствах, изготовленных из субстанции«Валсартан», Росздравнадзор сообщает следующее:

Закупочные цены на ЖНВЛП амбулаторного и госпитального сегмента в августе 2018 года не изменились по сравнению с прошлым месяцем

По данным Росздравнадзора, закупочные (оптовые) цены на ЖНВЛП амбулаторного и госпитального сегмента в августе 2018 года по отношению к июлю 2018 года не изменились.

Цены на препараты из перечня ЖНВЛП выросли на 1,3% с начала года

По данным Росздравнадзора, за первые семь месяцев 2018 года цены на препараты з перечня ЖНВЛП увеличились в среднем по России на 1,3%.

Подписка

Топ 6