В конце 2015 года были подведены итоги работы Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
В 2015 году увеличилось число жалоб, связанных с лекарственным обеспечением
В конце 2015 года были подведены итоги работы Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
подробнее »
В конце 2015 года были подведены итоги работы Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФ
Начиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».
подробнее »
Начиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».
Радиочастотные метки позволят отследить цепь поставки лекарственных препаратов
Нанесение радиочастотных меток на упаковку с лекарственными средствами позволит отслеживать легальную цепь поставок от начального этапа и до конца, считает руководитель РосздравнадзораМихаил Мурашко. Об этом он заявил в ходе своего выступления на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
подробнее »
Нанесение радиочастотных меток на упаковку с лекарственными средствами позволит отслеживать легальную цепь поставок от начального этапа и до конца, считает руководитель РосздравнадзораМихаил Мурашко. Об этом он заявил в ходе своего выступления на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
Одной из основных причин неэффективности фармаконадзора является низкая активность медработников
Главным методом уведомления о нежелательных реакциях (НР) на лекарственные средства (ЛС) служит спонтанное сообщение. Обычно основным источником таких сообщений являются врачи.
подробнее »
Главным методом уведомления о нежелательных реакциях (НР) на лекарственные средства (ЛС) служит спонтанное сообщение. Обычно основным источником таких сообщений являются врачи.
Доля отечественных препаратов на рынке составляет более 60%
По мнению главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, процесс импортозамещения на российском фармацевтическом рынке идет активно. На сегодняшний день доля лекарственных препаратов отечественного производства на рынке составляет более 60%. Об этом он заявил в ходе интервью телеканалу «Россия 1».
подробнее »
По мнению главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, процесс импортозамещения на российском фармацевтическом рынке идет активно. На сегодняшний день доля лекарственных препаратов отечественного производства на рынке составляет более 60%. Об этом он заявил в ходе интервью телеканалу «Россия 1».
В России может быть создан единый орган по контролю за качеством лекарств и продуктов
Правительство РФ рассматривает вариант объединения трех контролирующих ведомств - Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Россельхознадзора – в единый надзорный орган по примеру Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA). Такое решение было принято после поручений президента и премьер-министра по оптимизации контрольно-надзорных органов, сокращению их численности, а также объединению по сферам деятельности и исключению дублирующих функций.
подробнее »
Правительство РФ рассматривает вариант объединения трех контролирующих ведомств - Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Россельхознадзора – в единый надзорный орган по примеру Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA). Такое решение было принято после поручений президента и премьер-министра по оптимизации контрольно-надзорных органов, сокращению их численности, а также объединению по сферам деятельности и исключению дублирующих функций.
В Росздравнадзоре предложили ввести систему госконтроля иммунобиологических препаратов
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашкопредложил ввести систему государственного контроля иммунобиологических лекарственных препаратов. С таким предложением он выступил на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
подробнее »
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашкопредложил ввести систему государственного контроля иммунобиологических лекарственных препаратов. С таким предложением он выступил на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора
В течение последних лет Росздравнадзор совместно с медицинскими организациями, фармацевтическими производителями и профессиональными ассоциациями работает над повышением показателя сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных препаратов.
подробнее »
В течение последних лет Росздравнадзор совместно с медицинскими организациями, фармацевтическими производителями и профессиональными ассоциациями работает над повышением показателя сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных препаратов.
Росздравнадзор призывает усилить контроль за ценами на препараты из перечня ЖНВЛП в регионах
Росздравнадзор призвал руководителей регионов усилить контроль за ценами на лекарственные средства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в субъектах Российской Федерации. Руководители субъектов РФ должны активизировать деятельность с целью пресечения необоснованного завышения стоимости препаратов, входящих в перечень.
подробнее »
Росздравнадзор призвал руководителей регионов усилить контроль за ценами на лекарственные средства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в субъектах Российской Федерации. Руководители субъектов РФ должны активизировать деятельность с целью пресечения необоснованного завышения стоимости препаратов, входящих в перечень.
Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств
В положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
подробнее »
В положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
