Росздравнадзор выделил фармацевтических производителей, к продукции которых было предъявлено наибольшее количество претензий за первые девять месяцев 2012 года, а также которую чаще всего приходилось изымать из российских аптек по причине неудовлетворительного качества.
4–25 октября в Москве состоялась XII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение—2012». Одним из резонансных стал доклад «Проблемы и перспективы медицинского надзора в России и его роль в обеспечении доступности медицинской помощи» Тимофея Нижегородцева, начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России (ФАС).
Важную роль в создании фармацевтического инспектората и в законодательных изменениях должны сыграть ассоциации фармацевтических производителей, считает заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Трапкова. В своем докладе на научно-практическом симпозиуме «Государственный контроль и обеспечение качества лекарственных средств» она подняла вопрос государственного регулирования и ответственности производителей при организации выпуска в обращение лекарственных препаратов.
Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России, высказал свое мнение о несовершенстве системы надзора за обращением лекарственных препаратов и медизделий на XIV ежегодной всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
Росздравнадзор выступил против прекращения взаимодействия между врачами и медицинскими представителями. Об этом сообщает интернет-версия газеты "Московский доктор" со ссылкой на исполняющую обязанности руководителя Росздравнадзора Елену Тельнову.
Росздравнадзор выдал регистрационное свидетельство на диагностический набор производства группы компаний «Алкор Био», предназначенный для ДНК-диагностики серьезного наследственного заболевания муковисцидоза. Новая тест-система позволит проводить раннюю диагностику заболевания, буквально в первые недели после рождения, а значит, можно будет приступить к лечению на начальной стадии болезни. Это обеспечит достижение более высокого терапевтического эффекта и позволит увеличить продолжительность жизни пациента до 30-45 лет.
В официальном обращении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения содержится призыв к аптечным организациям и лечебно-профилактическими учреждениям о необходимости строгого соблюдения правила хранения лекарственных препаратов, а также температурного режима в торговых залах и зонах основного хранения лекарств.
На сайте Росздравнадзора для медработников опубликовано уведомление компании "Новартис" - производителя препаратов - о перспективе появления новых противопоказаний и предупреждений, касающихся применения лекарств, содержащих алискирен (речь идет о "Расилез®", "Ко-Расилез®", "РасилезДио®", "Расилам"), в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА).
Фальсификация лекарственных препаратов всегда была актуальной проблемой. Согласно официальной статистике, около 3% медикаментов на российском фармацевтическом рынке являются поддельными. Некоторые эксперты с этой цифрой категорически не согласны и считают, что количество фальсифицированных препаратов практически в десять раз больше. Елена Тельнова, временно исполняющая обязанности главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, прокомментировала ситуацию на российском фармрынке.
С 1 апреля 2012 г. вступает в действие Административный регламент Росздравнадзора по исполнению госфункции по осуществлению контроля за проведением исследований ЛС и клинических испытаний лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения.
