Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.
CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов
Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.
подробнее »
Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.
CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов
СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения наследственного ангионевротического отека.
подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения наследственного ангионевротического отека.
В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
подробнее »
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
подробнее »
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.
Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» получил положительное заключение CHMP для применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе
подробнее »
- В случае одобрения препарат ОКРЕВУС® станет важной опцией терапии для пациентов с активными формами рецидивирующего рассеянного склероза (РРС), так как демонстрирует более высокую эффективность по трем основным маркерам активности заболевания и прогрессирования инвалидизации по сравнению с интерфероном бета-1а
CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
подробнее »
Тецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение
СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза
- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека
подробнее »
- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека
В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
подробнее »
Комитет полекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.
ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии
подробнее »
24 февраля компания «АстраЗенека» сообщила, что было получено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении регистрации ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии на фоне сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и сахарного диабета.
Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМА
подробнее »
Мы рады сообщить Вам, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) дал положительное решение для обновления Полной характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕМА для Афатиниба* (Гиотриф®) для лечения рака легкого. Рекомендация CHMP включает добавление последних данных, которые обеспечивают клинически значимое представление о разнице между представителем 2-го поколения блокатора семейства ErbB афатинибом и представителем 1-го поколения гефитинибом (Иресса®) в качестве 1-й линии терапии пациентов с EGFR-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
