Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита СКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С у взрослых пациентов.

подробнее »
Компания Pfizer получила европейскую рекомендацию по применению препарата Энбрел (этанерцепт) для лечения воспалительных заболеваний суставов на ранней стадии: дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартрита

Компания Pfizer получила европейскую рекомендацию по применению препарата Энбрел (этанерцепт) для лечения воспалительных заболеваний суставов на ранней стадии: дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартритаКомпания Pfizer заявила сегодня, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение с рекомендацией применения препарата Энбрел® (этанерцепт) для лечения взрослых пациентов с дорентгенологической стадией аксСпА.

подробнее »
За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов

За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратовВ первом полугодии 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 лекарственных средств, сообщается в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Для сравнения в первом полугодии 2013 года СНМР дал положительную оценку 44 лекарственным средствам, 2012 года – 33 препаратам.


 

подробнее »
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) рекомендовал применение Авастина компании Рош при рецидивирующем раке яичников резистентном к препаратам платины для регистрации в ЕС

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза  (CHMP) рекомендовал применение Авастина компании Рош при рецидивирующем раке яичников резистентном к препаратам платины для регистрации в ЕС

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) рекомендовал Европейской Комиссии одобрить применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения женщин с раком яичников, резистентным к химиотерапии препаратами платины. Рак яичников характеризуется самым высоким уровнем смертности среди всех гинекологических онкологических заболеваний.Ежегодно в мире такой диагноз ставится 230 тысячам женщин, у многих из которых заболевание находится на поздней стадии, и после первичного лечения обычно возникает рецидив.1-3

подробнее »
Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом

Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозомПо результатам базового исследования III фазы CLL11 было продемонстрировано, что при использовании препарата Газива (обинутузумаб) в комбинации с хлорамбуцилом достигается значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 86% и увеличивается общая выживаемость у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению с режимом монотерапии хлорамбуцилом.


подробнее »
Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека одобрил препарат Эликвис ® (апиксабан) для пациентов с фибрилляцией предсердий

Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека одобрил препарат Эликвис ® (апиксабан) для пациентов с фибрилляцией предсердийКомпания «Бристол-Майерс Сквибб» (NYSE: BMY) и компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявили о получении заключения Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам с рекомендацией внести в текущую краткую характеристику препарата апиксабан следующую информацию: «Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии, могут не прерывать прием препарата апиксабан».1 Кардиоверсия – это процедура, целью которой является попытка восстановить нормальный сердечный ритм у пациентов с аритмиями, например, с фибрилляцией предсердий (ФП). 8,8 миллионов европейцев страдают ФП,3 многим из них проводится кардиоверсия как часть курса лечения.4


подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали условно одобрить препарат Трансларна (аталурен) для терапии мышечной дистрофии Дюшена

Европейские эксперты рекомендовали условно одобрить препарат Трансларна (аталурен) для терапии мышечной дистрофии ДюшенаЕвропейский комитет по товарам медицинского назначения для использования человеком (CHMP) рекомендовал к условному одобрению препарат аталурен (ataluren) американской биотехнологической компании PTC Therapeutics. Данное лекарственное средство, которое в случае одобрения будет реализовываться под торговым наименованием Трансларна (Translarna), предназначено для терапии пациентов с нонсенс-мутациями при мышечной дистрофии Дюшена.


 

подробнее »
Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств

Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средствКак сообщает PharmaTimes, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению для применения в Европе девять новых лекарственных средств.


 

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид)Комитет по лекарственным средствам для применения у человека Европейского агентства по лекарственным препаратам (СНМР ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Эперзан/ Eperzan (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Лекарственное средство предназначено для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, его действие направлено на улучшение гликемического контроля.


 

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницыКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир (Xolair) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis International. Данное лекарственное средство предназначено для лечения хронической спонтанной крапивницы у пациентов в возрасте 12 лет и старше, если им не подходит терапия антигистамином H1.


 

подробнее »