В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов

В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратовСогласно данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), за 2013 год Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) был рекомендован к одобрению 81 препарат, в том числе 11 лекарственных средств для лечения редких заболеваний, 44 новых неорфанных препарата, 4 биоаналога (из них два представляют собой моноклональные антитела, в том числе, Inflectra/ infliximab компании Hospira, аналог препарата Remicade компаний Johnson&Johnson и Merck & Co). В 2012 году СНМР принял положительное решение относительно 57 лекарственных средств, в 2011 году – 87, в 2010 году – 51, в 2009 году – 117 препаратов.


 


 

подробнее »
Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе

Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения человеком ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан (Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в составе комплексной терапии.

 


подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (СНМР) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Кстанди/Xtandi (энзалутамид/enzalutamide) производства японской фармацевтической компании Astellas и американской биотехнологической компании Medivation.

 

подробнее »
ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов

ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) представило отчет о деятельности за 2012 год. Согласно документу, за прошедший год в ЕМА поступило 96 заявок на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения. Из них 59 препаратов было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР).

 

подробнее »
Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения  (CHMP) при ЕМА рекомендовал одобрить лекарственное средство Стрибилд (Stribild) производства биофармацевтической компании Gilead Sciences.

 

  

подробнее »
В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению

В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Аубаджио/ Aubagio (терифлюномид/teriflunomide) производства компании Genzyme. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с возвратно – ремитирующим рассеянным склерозом. Препарат Аубаджио (терифлюномид) представляет собой пероральное иммуномодулирующее средство с противовоспалительным действием.

 

подробнее »
ЕМА предлагает ограничить применение препарата Плеталь (цилостазол) в связи с развитием серьезных побочных эффектов

ЕМА предлагает ограничить применение препарата Плеталь (цилостазол) в связи с развитием серьезных побочных эффектов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) при ЕМА рекомендует ограничить использование препарата Плеталь/Pletal (цилостазол/cilostazol) производства японской фармацевтической компании Otsuka. Показанием к применению лекарственного средства является перемежающая хромота (синдром Шарко). Инициатором данного решения стало Испанское национальное агентство по лекарственным средствам и продукции медицинского назначения (AEMPS).

подробнее »
Компания Vivus получила повторный отказ в регистрации препарата Ксива/Qsiva, предназначенного для лечения ожирения

Компания Vivus получила повторный отказ в регистрации препарата Ксива/Qsiva, предназначенного для лечения ожирения
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (СНМР) при ЕМА повторно принял решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения Ксива/Qsiva (фентермин + топирамат/phentermine + topiramate) производства американской фармацевтической компании Vivus.

 

подробнее »
Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
Эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Селинкро/Selincro (налмефен/nalmefene), разработчиком которого является датская фармацевтическая компания Lundbeck. Действие лекарственного средства направлено на снижение потребления алкоголя у взрослых, страдающих алкогольной зависимостью.

 

подробнее »
ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck

ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
Европейские эксперты отказали американской фармацевтической компании Merck&Co в регистрации перорального препарата ридафоролимус (ridaforolimus), предназначенного для поддерживающей терапии саркомы мягких тканей или первичных злокачественных опухолей костей. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам обосновал это тем, что для принятия положительного решения по одобрению препарата данных, предоставленных компанией, недостаточно.

 

подробнее »