Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» касательно отмены повторных клинических исследований препаратов в России, если они были испытаны в других странах, а также пятилетнего срока действия регистрационных удостоверений могут быть приняты, сообщил начальник управления
Законодательство о поставках лекарств для льготников изменилось. Население переводится на потребление дешевых льготных лекарств индийского, китайского, а затем и российского производства. Из-за дешевых плохо очищенных лекарств тяжелые хронические больные стали быстрее умирать.
Федеральная антимонопольная служба Российской Федерации заняла твердую позицию по отношению к рынку биологически активных добавок и настаивает на ужесточении контроля над ним. Об этом 21 февраля 2013 года заявил Тимофей Нижегородцев, Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ,
18-19 февраля в Москве прошла VIII конференция «Фармацевтический бизнес в России: эпоха перемен» с участием руководителей профильных министерств и ведомств, представителей крупнейших производителей фармацевтической продукции и медицинского сообщества. На мероприятии Тимофей
Эксперты выказывают обеспокоенность тем, что новые поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут привести к исчезновению недорогих аналогов оригинальных препаратов с российского рынка. Этот вопрос обсуждался 11 февраля на заседании общественного совета ФАС.
В организации медицинского надзора в России можно выделить несколько ключевых проблем: раздробленность, недостаточность полномочий и инфраструктуры. Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев и предлагает программу выхода из кризиса.
При обсуждении вопроса о взаимозаменяемости препаратов принципиальное значение имеют их фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и производство препаратов по стандартам GMP. Об этом заявил Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических
Стабилизация цен на ЖНВЛП, заявленная Минздравом, делает дешевые препараты менее востребованными в товаропроводящей цепочке, что приводит к их «вымыванию» и замещению более дорогими, в результате чего аптечный чек покупателя растет. Об этом заявила начальник Управления контроля
В Германии существует одно понятие взаимозаменяемости: препараты должны иметь одно и тоже действующее вещество, одну и ту же концентрацию, один и тот же размер упаковки, аналогичные лекарственные формы и одобренные показания. Таким опытом поделился Алекс Шнайдер, представлявший Немецкое химическое
