Поправки в 61-ФЗ могут лишить новые лекарства защиты от плагиата

Поправки в 61-ФЗ могут лишить новые лекарства защиты от плагиатаСоздание нового лекарства— задача не только дорогостоящая, но и требующая концентрации огромных интеллектуальных ресурсов. Начиная от поиска эффективной молекулы и заканчивая дизайном доклинических и клинических исследований, ученые, врачи, технологи, экспериментаторы вкладывают в этот процесс годы, а иногда и десятилетия собственной жизни. И как любой интеллектуальный продукт, маленькая таблетка или капсула требует адекватной и справедливой защиты. 

подробнее »
Владимир Путин подписал закон о госрегулировании цен на лекарства

Владимир Путин подписал закон о госрегулировании цен на лекарстваВладимир Путин подписал Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 г. «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», сообщает Государственно-правовое управление.

подробнее »
Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

подробнее »
Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решения

Органы фармаконадзора получили право закрывать сайты, торгующие лекарственными препаратами до судебного решенияОрганы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
АРФП раскритиковала поправки Минздрава к закону об обращении ЛС

АРФП раскритиковала поправки Минздрава к закону об обращении ЛСАссоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подготовила письмо на имя Дмитрия Медведева, в котором раскритиковала некоторые поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», разработкой которых занималось Министерство здравоохранения.


 

подробнее »
Минздрав напомнил производителям лекарственных препаратов требования действующего законодательства при производстве

Минздрав напомнил производителям лекарственных препаратов требования действующего законодательства при производстве
Минздрав РФ обратил внимание фармацевтических производителей на имеющиеся факты производства лекарственных средств из фармацевтических субстанций, которые не включены в государственный реестр лекарственных средств, качество которых контролируется по ГОСТу, а не по нормативной документации на препарат. Соответствующее письмо было направлено ведомством 28 мая 2013 года.

 

подробнее »
Вероника Скворцова сообщила о начале реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года

Вероника Скворцова сообщила о начале реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года
В ходе расширенного заседания Коллегии Минздрава России, посвященного обсуждению итогов 2012 года и задач на 2013 год, проходившего 24 мая 2013 года, Вероника Скворцова доложила о начале первого периода реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года.

 

подробнее »
Пилюля с тремя углами

Пилюля с тремя углами
В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.

 

подробнее »
АРФП: Минздрав услышал предложения фармпроизводителей по изменению порядка регистрации цен

АРФП: Минздрав услышал предложения фармпроизводителей по изменению порядка регистрации цен
На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.   

подробнее »
Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств

Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств
Эксперты заявляют о необходимости совершенствования и реформирования существующей системы госконтроля и ответственности за нарушения требований в сфере обращения лекарственных препаратов. Возможно, оптимальным вариантом будет создание единого контрольно-надзорного федерального органа, объединяющего в себе все полномочия, касающиеся обращения лекарственных средств.

 

подробнее »