Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

подробнее »
Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

подробнее »
FDA ограничивает использование продукции производственных аптек

FDA ограничивает использование продукции производственных аптек
FDA намерено внести изменения в перечень субстанций, которые разрешены для использования в качестве компонентов лекарственных препаратов, изготавливаемых в производственных аптеках. Американский регулятор планирует сократить их количество, объясняя это тем, что для обеспечения безопасности пациентов они должны использовать только те препараты, что были одобрены FDA.

подробнее »
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

подробнее »
С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль РосздравнадзораДиректор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

подробнее »
Кирилл Варламов: Лекарственная безопасность – важнейшая задача импортозамещения

Представитель Центрального штаба ОНФ, директор Фонда развития интернет-инициатив, руководитель Центра мониторинга технологической модернизации и научно-технического развития Кирилл Варламов рассказал в интервью корреспонденту сайтаONF.RUо приоритетах импортозамещения в России, доступности лекарств для населения и лекарственной безопасности.

подробнее »
Смартфоны и социальные сети могут быть использованы для получения информации о безопасности лекарственных препаратов

Смартфоны и социальные сети могут быть использованы для получения информации о безопасности лекарственных препаратовВ Великобритании готовится к внедрению проект WEB-RADR, подразумевающий разработку и использование мобильных приложений, которые позволят медицинским работникам и представителям общественности сообщать национальным регуляторным органам Евросоюза о нежелательных явлениях, связанных с применением лекарственных препаратов.

подробнее »
Правительство утвердило лишь одно основание для закупки лекарств по торговым наименованиям

Правительство утвердило лишь одно основание для закупки лекарств по торговым наименованиямСогласно утверждённым Правилам, "основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов". Основанием для исключения лекарственного средства из Перечня является возможность такой замены. 

подробнее »
Прадакса (дабигатрана этексилата): новые противопоказания

Прадакса (дабигатрана этексилата): новые противопоказанияКомитет по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 25 апреля 2013 года принял положительное заключение о рекомендуемых изменениях противопоказаний для дабигатрана этексилата.


подробнее »
Фторхинолоны: риск повреждения сухожилий

Фторхинолоны: риск повреждения сухожилийАнтибиотики группы фторхинолонов часто применяются для лечения инфекций и назначаются как врачами общей практики, так и узкими специалистами и хирургами. Установлено возникновение повреждений сухожилий на фоне использования фторхинолонов, однако риск такого рода нежелательных явлений при применении «новых» фторхинолонов остается не до конца установленным.

подробнее »