Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении антипсихотического препарата Сафрис/ азенапина малеат (Saphris/ asenapine maleate) компании Мерк (Merck & Co).
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предупреждает о риске развития острой почечной недостаточности при применении золедроновой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек.
Обзор FDA начатый вслед за спорным метаанализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований среди пациентов,
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) предупредило работники здравоохранения внимательно следить за пациентами с диабетом, получающими инъекционный лираглутид (Виктоза, Novo Nordisk) в отношении развития опухолей щитовидной
В России возрождается фармаконадзор – система информирования медицинских учреждений о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства. С 1 сентября 2010 года заработает новая редакция закона "Об обращении лекарственных средств. Он поможет создать в России централизованную
В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводилась активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение
Фармаконадзор, или контроль безопасности лекарств — это новое направление клинической фармакологии, которое возникло в последние годы и бурно развивается во всём мире. Согласно определению ВОЗ, фармаконадзор — это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку и
По определению ВОЗ, фармаконадзор представляет собой науку и отрасль практической деятельности, которые связаны с обнаружением, оценкой, интерпретацией и профилактикой неблагоприятных последствий фармакотерапии или любой другой проблемы, связанной с медицинским вмешательством.
