AIPM подготовили замечания для ФЗ Об обращении лекарственных средств

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) и ее эксперты подготовили замечания к проекту поправок Минздрава России в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Они направлены главе министерства Веронике Скворцовой.

 

подробнее »
Проблема биоподобных лекарственных препаратов

Проблема биоподобных лекарственных препаратов
Современной медицине все чаще применяются биологические лекарственные средства. В отличие от более привычных лекарств на основе химических веществ, препараты, о которых идет речь, получают биотехнологическими методами. По своей структуре они являются сложными белковыми соединениями и даже смесями соединений. Многие неизлечимые ранее болезни отступают перед такими препаратами. Но вопросы качества тут как никогда важны.

 

подробнее »
Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективности

Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективностиНесмотря на объективные сложности, с которыми пришлось столкнуться на начальном этапе реализации Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в 2011 году было принято 1282 решения о государственной регистрации лекарственных препаратов, 1476 решений о подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов, 6152 решений о внесении изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты.


подробнее »
Объём мирового рынка генериков в 2017 г. достигнет 231 млрд. долл. США

Объём мирового рынка генериков в 2017 г. достигнет 231 млрд. долл. СШАИстечение срока действия патентов на ряд распространенных лекарственных средств оценивается в 150 млрд. долл. в период 2010–2017 гг, это открывает новые возможности для производителей генериков. Согласно прогнозам ближайшие годы будут ознаменованы значительным ростом глобального рынка фармацевтических препаратов-генериков, говорится в сообщении Frost & Sullivan.  

 

подробнее »
Татьяна Голикова: внедрение биоаналогов лекарств требует пристального внимания

Татьяна Голикова: внедрение биоаналогов лекарств требует пристального внимания16 марта 2012 г. в ходе заседания коллегии министерства, на котором подводились итоги работы ведомства прошедшего года и определялись задачи на 2012 год, Татьяна Голикова озвучила данные по внедрённым решениям.

подробнее »