биоэквивалентность » Страница 3

ФАС разработала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

ФАС создала поправки в Федеральный закон № 61-Ф3 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». 

Обзор требований FDA к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств

Уже 10 лет оценка биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС) в РФ является основным видом медико-биологического контроля воспроизведенных (генерических) ЛС. Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного ЛС

Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов

В 2010 г. на базе НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики Российского государственного медицинского университета при участии ведущих специалистов-экспертов в области клинических и клинико-экономических исследований было разработано примерное положение «Порядок проведения

Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения нормативной базы регулирования обращения

Послушать и посмотреть видео-чтение лекции. Читает Ягудина Роза Исмаиловна, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Ягудина Роза Исмаиловна  

Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка

Большая часть лекарственных средств (ЛС) на современном фармрынке являются воспроизведенными (генерическими) препаратами. Согласно данным розничного аудита (IMS Health и DSM Group) доля дженериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в натуральном выражении (существуют данные и про долю в 95%,