Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
Дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
подробнее »
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
Конгресс Европейского общества кардиологов 2016
Последние данные о профиле безопасности и эффективности препарата Прадакса® демонстрируют низкую частоту кровотечений и инсультов у пациентов с НКФП в реальной клинической практике
подробнее »
Последние данные о профиле безопасности и эффективности препарата Прадакса® демонстрируют низкую частоту кровотечений и инсультов у пациентов с НКФП в реальной клинической практике
«Берингер Ингельхайм» начинает международное наблюдательное исследование по терапии тромбозов глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) -RE-COVERY DVT/PE™
Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет о включении первого пациента в международное наблюдательное исследование RE-COVERY DVT/PE™, целью которого является изучение терапии, направленной на предотвращение тромбо-образования в сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА). Это новое исследование позволит оценить лечение ТГВ и ТЭЛА в реальной клинической практике, а также будет дополнительным вкладом в постоянно растущий объем данных по безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с варфарином.
подробнее »
Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет о включении первого пациента в международное наблюдательное исследование RE-COVERY DVT/PE™, целью которого является изучение терапии, направленной на предотвращение тромбо-образования в сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА). Это новое исследование позволит оценить лечение ТГВ и ТЭЛА в реальной клинической практике, а также будет дополнительным вкладом в постоянно растущий объем данных по безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с варфарином.
Анализ данных по более чем 44000 пациентам подтверждает информацию о балансе безопасности и эффективности препарата Прадакса® в обычной клинической практике
Ингельхайм, Германия, 10 ноября 2015 г. – женская больница Бригама в Бостоне, США и компания «Берингер Ингельхайм» объявили сегодня результаты нового промежуточного анализа долгосрочного исследования по оценке безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в сравнении с варфарином в обычной клинической практике.
подробнее »
Ингельхайм, Германия, 10 ноября 2015 г. – женская больница Бригама в Бостоне, США и компания «Берингер Ингельхайм» объявили сегодня результаты нового промежуточного анализа долгосрочного исследования по оценке безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в сравнении с варфарином в обычной клинической практике.
Праксбайнд® (идаруцизумаб) одобрен в Европейском Союзе для специфической нейтрализации действия препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат)
Ингельхайм, Германия, 26 ноября – Европейская комиссия одобрила Праксбайнд® (идаруцизумаб) – специфический препарат, нейтрализующий антикоагулянтное действие препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случаях экстренного хирургического вмешательства / срочных процедур, или в угрожающих жизни ситуациях и при неконтролируемом кровотечении.1 Идаруцизумаб является первым нейтрализующим агентом для антикоагулянтов – не антагонистов витамина К (АВК), который зарегистрирован в Европейском союзе.
подробнее »
Ингельхайм, Германия, 26 ноября – Европейская комиссия одобрила Праксбайнд® (идаруцизумаб) – специфический препарат, нейтрализующий антикоагулянтное действие препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случаях экстренного хирургического вмешательства / срочных процедур, или в угрожающих жизни ситуациях и при неконтролируемом кровотечении.1 Идаруцизумаб является первым нейтрализующим агентом для антикоагулянтов – не антагонистов витамина К (АВК), который зарегистрирован в Европейском союзе.
Комитет по медицинским препаратам для человека (CHMP) Европейского Агентства по лекарственным средствам представил положительное заключение для идаруцизумаба, специфического антидота для дабигатрана этексилата (Прадакса®)
подробнее »
Ингельхайм, Германия, 6 октября 2015 – Комитет по медицинским препаратам, предназначенным для человека (КМПЧ) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA) представил положительное заключение, рекомендующее для применения в Европе идаруцизумаба (торговое название Праксбайнд®). Идаруцизумаб предназначен для применения у взрослых пациентов, получающих лечение препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случае, когда требуется быстрая отмена его антикоагулянтного эффекта для проведения неотложной операции/экстренных манипуляций или при развитии опасного для жизни или неконтролируемого кровотечения.
Новые данные показывают, что специфический антидот к дабигатрану идаруцизумаб восстанавливает механизм свертывания крови у людей.
подробнее »
• Идаруцизумаб, которому присвоен статус принципиально нового лекарственного средства Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), демонстрирует восстановление механизма свертывания крови у здоровых добровольцев
• Подобный эффект впервые наблюдался у пациентов, получающих антидот к новому пероральному антикоагулянту
• Клиническое исследование III фазы RE-VERSE AD™ проходит в 29 странах мира.
Результаты исследования подтверждают благоприятный профиль безопасности и эффективности препарата Прадакса® в клинической практике
подробнее »
03 ноября 2014, Ингельхайм, Германия - 30 октября 2014 г. в издании «Circulation» Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) были опубликованы результаты исследования у 134 000 пациентов программы Medicare с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), получающих терапию препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) или варфарином.
Данные реальной клинической практики и расширенной программы клинических исследований подтверждают благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
подробнее »
Ингельхайм, Германия, 19 сентября 2014 г. Через пять лет после представления результатов революционного клинического исследования RE-LY® препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, продолжающиеся клинические исследования и данные реальной клинической практики подтверждают эффективность препарата Прадакса® по различным показаниям.1-12
Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
подробнее »
Прадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4
