- 99% ранее не получавших лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir) достигли УВО12 в рамках исследования GARNET фазы 3b[1]
FDA одобрило дополнительную заявку биофармацевтической компании AbbVie на использование режима терапии гепатита С Виекира Пак (Viekira Pak)у пациентов, страдающих хроническим гепатитом C 1b генотипа и компенсированным циррозом печени (класс A по Чайлд-Пью). Ранее этой заявке был предоставлен статус
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению комбинированную терапию, разработанную биофармацевтической
Американская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового режима использования препарата Виекира Пак / Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир, ритонавир + дасабувир / ombitasvir, paritaprevir and ritonavir + dasabuvir), предназначенного для
Северный Чикаго, Иллинойс, 16 января 2015 – AbbVie (NYSE: ABBV) объявила, что Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение разработанному компанией полностью пероральному, короткому, безинтерферонному режиму терапии VIEKIRAX® (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках) +
- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе - Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского
Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовали одобрить экспериментальную пероральную терапию хронического
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 13 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го
Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа [1]. Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки.
