FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии.
FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.
Прием препарата ондансетрон в первом триместре беременности связан с риском развития орофациальных пороков развития у детей. Об этом сообщает Федеральный институт лекарств имедицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).