FDA усиливает контроль над качеством фармпродукции

FDA усиливает контроль над качеством фармпродукцииFDA приняло решение об открытии нового подразделения с целью усиления надзора за качеством фармацевтической продукции. Основой для принятия стало ухудшение качества продукции и запрет экспорта в США продукции ряда индийских производителей.


 

подробнее »
Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах

Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 25 марта 2013 года в ходе Всероссийского совещания по медицинской реабилитации, проходившего в Чебоксарах, заявила об острой необходимости развития контрольно-надзорных мероприятий в сфере здравоохранения в регионах.

подробнее »
Как нам получить медицинскую помощь надлежащего качества

Как нам получить медицинскую помощь надлежащего качества
Необходимость данной статьи продиктована развернувшимися в последнее время дискуссиями, связанными с трансформацией медицинского сообщества, приданием ему определенной структуры, полномочий, ответственности, с одной стороны, и реформированием медицинского надзора – с другой. 

подробнее »
Тимофей Нижегородцев считает, что проект изменений к закону «Об обращении лекарственных средств» должен быть доработан

Тимофей Нижегородцев считает, что проект изменений к закону «Об обращении лекарственных средств» должен быть доработан
18-19 февраля в Москве прошла VIII конференция «Фармацевтический бизнес в России: эпоха перемен» с участием руководителей профильных министерств и ведомств, представителей крупнейших производителей фармацевтической продукции и медицинского сообщества. На мероприятии Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, высказал свое мнение касательно внесения изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 

подробнее »
ФАС России о системе надзора за обращением лекарственных препаратов

ФАС России о системе надзора за обращением лекарственных препаратов
Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России, высказал свое мнение о несовершенстве системы надзора за обращением лекарственных препаратов и медизделий на XIV ежегодной всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

 

подробнее »
Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ №1043 от 15.10.2012 г. Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.


Постановлением  устанавливается порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соблюдения требований, установленных федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
Требования к организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Требования к организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов
В соответствии со статьей 64 Закона «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

 

подробнее »