Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.
В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.
подробнее »
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.
Орфанные препараты для патогенетического лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средств
Введение. Несмотря на высокую затратность жизнеугрожающих орфанных заболеваний, не все дорогостоящие препараты для патогенетического лечения редких заболеваний включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП).
подробнее »
Введение. Несмотря на высокую затратность жизнеугрожающих орфанных заболеваний, не все дорогостоящие препараты для патогенетического лечения редких заболеваний включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП).
Мировой рынок орфанных препаратов: активная фаза роста
Сейчас благодаря развитию технологий, индивидуализированной медицины (Precision Medicine), а также достижениям в науке и медицине, на рынке появляется все больше лекарственных средств, предназначенных для лечения редких (орфанных) заболеваний. Так, больше половины (34 из 59) препаратов, одобренных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) по итогам 2018 г., предназначены для лечения орфанных заболеваний. Очевидно, что этот сегмент представляет собой перспективное направление для развития фармацевтических компаний как крупных, так и менее известных.
подробнее »
Сейчас благодаря развитию технологий, индивидуализированной медицины (Precision Medicine), а также достижениям в науке и медицине, на рынке появляется все больше лекарственных средств, предназначенных для лечения редких (орфанных) заболеваний. Так, больше половины (34 из 59) препаратов, одобренных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) по итогам 2018 г., предназначены для лечения орфанных заболеваний. Очевидно, что этот сегмент представляет собой перспективное направление для развития фармацевтических компаний как крупных, так и менее известных.
Регионы получат 8 млрд рублей на орфанные препараты в 2019 году
подробнее »
Минфин предусмотрел в федеральном бюджете на 2019 — 2021 год 7,9 млрд рублей на софинансирование закупок лекарств от орфанных (редких) заболеваний, которые сейчас приобретаются в основном за счет региональных бюджетов. Это значит, что пока в правительстве пока не готовы централизовать закупку орфанных препаратов по «Перечню 24 нозологий».
Субсидирование закупок орфанных препаратов в регионах может заработать с 1 января 2019 года
подробнее »
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на организацию обеспечения лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания».
С 2019 года закупку орфанных препаратов могут передать на федеральный уровень
Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году. Об этом на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансовАнтон Силуанов, передает РБК.
подробнее »
Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году. Об этом на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансовАнтон Силуанов, передает РБК.
Отечественные орфанные препараты в среднем на 24% дешевле импортных
Согласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий».
подробнее »
Согласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий».
Орфанный препарат – [не]редкая проблема
подробнее »
![Орфанный препарат – [не]редкая проблема](http://clinical-pharmacy.ru/uploads/posts/2017-08/1503431811_2_1393481784.jpg "Орфанный препарат – [не]редкая проблема")
В России насчитывается чуть более 200 редких заболеваний, которыми страдают 1,5 миллиона человек. И только 1% орфанных пациентов получают необходимую медицинскую помощь. Кроме того, нерешенным остается вопрос развития резистентности к первым линиям терапии, которые проводятся за счет федерального и региональных бюджетов. Проблема доступа орфанных пациентов к инновационным препаратам, а также пути их решения обсуждались на пресс-конференции, которая состоялась 18 августа 2017 года на площадке Международного мультимедийного пресс-центра МИА "Россия сегодня". Организатором выступила Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».
Рынок орфанных препаратов: какие факторы обусловливают рост?
Несмотря на то что орфанные заболевания отмечают в популяции редко, количество орфанных препаратов на мировом рынке постоянно увеличивается, вместе с тем возрастает их доля в объеме продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении. Это, в свою очередь, обусловливает и изменение расстановки сил среди игроков мирового рынка орфанных препаратов.
подробнее »
Несмотря на то что орфанные заболевания отмечают в популяции редко, количество орфанных препаратов на мировом рынке постоянно увеличивается, вместе с тем возрастает их доля в объеме продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении. Это, в свою очередь, обусловливает и изменение расстановки сил среди игроков мирового рынка орфанных препаратов.
Прогнозируется рост рынка орфанных препаратов
По данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.
подробнее »
По данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.
