орфанный препарат

Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ)

Препарат компании AVROBIO для лечения болезни Гоше получил статус орфанного

FDA присвоило препарату генной терапии AVR-RD-02 компании AVROBIO статус орфанного лекарственного средства для лечения болезни Гоше.

Препарат Булевиртид (мирклюдекс) компании MYR Pharma получил статус «перспективной инновационной терапии» в Великобритании для лечения гепатита D

Препарат Булевиртид / Bulevirtide (мирклюдекс / myrcludex) компании MYR Pharma получил статус «перспективной инновационной терапии» в Великобритании для лечения гепатита D. Лекарственное средство представляет собой первый в своем классе ингибитор входа. Он блокирует рецептор, через который вирус

Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в России

Минздрав РФ предоставил препарату нусинерсен статус орфанного лекарственного средства для лечения спинальной мышечной атрофии. Это ускорит процесс его регистрации в России.

Препарат бенрализумаб получил статус орфанного для лечения гиперэозинофильного синдрома в США

FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов, что может привести

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

ЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.  

Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе

В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский

Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного

Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.

Подписка

Топ 6

Всемирный день безопасности пациентов: «Лекарство без вреда
В Москве прошла 9-я ежегодная конференция «Оценка технологий здравоохранения», посвященная вопросам совершенствования стратегии лекарственного обеспечения
Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты
IХ МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко: главная площадка для встречи фармацевтического рынка обретает новое имя
VIII Российский конгресс по остеопорозу, остеоартриту и другим метаболическим заболеваниям скелета с международным участием