орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и

Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы

Препарат таскинимод (tasquinimod) шведской биотехнологической компании Active Biotech получил статус орфанного лекарственного средства для лечения множественной миеломы. FDA предоставило данный статус с целью ускорения разработки и утверждения данного препарата. Патент на него действителен до 2035

Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерва

Препарат инебилизумаб (inebilizumab, MEDI-551) фармацевтической компании AstraZeneca получил в Европе статус орфанного лекарственного средства при использовании его для лечения нейромиелита зрительного нерва. Это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором иммунная

Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого

FDA предоставило препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie, предназначенному для лечения рака легкого, статус орфанного лекарственного средства. Велипариб представляет собой ингибитор PARP-белка, без которого раковые клетки не могут восстанавливать поврежденную химиотерапией или лучевой

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Европейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы

В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратам

В 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату

FDA предоставило препарату велтузумаб компании Immunomedics статус орфанного для лечения тромбоцитопении

FDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

Препарат реолисин для лечения рака яичника получил статус орфанного

FDA предоставило препарату реолисин (reolysin) канадской биотехнологической компании Oncolytics Biotech статус орфанного для лечения рака яичника. Данный статус дает компании ряд преимуществ, которые позволят ускорить процесс разработки и коммерциализации реолисина.

Подписка

Топ 6