FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) представлены новые данные применения иммуноонкологического препарата пембролизумаб в лечении 12 видов злокачественных новообразований

На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) представлены новые данные применения иммуноонкологического препарата пембролизумаб в лечении 12 видов злокачественных новообразованийМОСКВА, 21 сентября 2017 года — На конгрессе ESMO 2017, прошедшем в Мадриде 8-12 сентября, было представлено 35 докладов с новыми или уточненными данными клинических исследований применения пембролизумаба в монотерапии или комбинированных режимах в лечении 12 видов злокачественных новообразований, в том числе распространенной уротелиальной карциномы, рака желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, опухолей, характеризующихся высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ДНК, тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ), а также метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака желудка и меланомы.

подробнее »
«АстраЗенека» представила результаты исследования, свидетельствующие о более высокой выживаемости без прогрессирования при применении препарата дурвалумаб у пациентов с раком легкого

«АстраЗенека» представила результаты исследования, свидетельствующие о более высокой выживаемости без прогрессирования при применении препарата дурвалумаб у пациентов с раком легкого- Дурвалумаб повышает выживаемость без прогрессирования (ВБП) более чем на 11 месяцев по сравнению со стандартной клинической практикой и является первым препаратом, продемонстрировавшим преимущество по показателю ВБП у данной категории пациентов.

- Представление этих результатов на конгрессе Европейского общества по лекарственной терапии злокачественных опухолей (ESMO) 2017 состоялось вскоре после недавнего присвоения препарату статуса прорыва в терапии местнораспространенного неоперабельного рака легкого Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США.

- В исследовании PACIFIC продолжается изучение другой первичной конечной точки – общей выживаемости (ОВ).

подробнее »
CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Тецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение

подробнее »
В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого

В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
Москва, 7 июня 2017 г. – Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба — в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%).

подробнее »
В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1. 

подробнее »
Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкого

Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкогоКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что международное рандомизированное исследование III фазы ALEX достигло своей первичной конечной точки и показало, что по сравнению с кризотинибом препарат Алеценза® (алектиниб) в качестве терапии первой линии значительно снижает риск прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) у пациентов с ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). 

подробнее »
Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМА

Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМАМы рады сообщить Вам, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) дал положительное решение для обновления Полной характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕМА для Афатиниба* (Гиотриф®) для лечения рака легкого. Рекомендация CHMP включает добавление последних данных, которые обеспечивают клинически значимое представление о разнице между представителем 2-го поколения блокатора семейства ErbB афатинибом и представителем 1-го поколения гефитинибом (Иресса®) в качестве 1-й линии терапии пациентов с EGFR-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).


подробнее »
Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого

 Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого - Мезотелиома плевры представляет собой редкую и трудно поддающуюся лечению злокачественную опухоль без каких-либо зарегистрированных в настоящее время вариантов таргетной терапии

подробнее »
Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкого

Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкогоНа 17-й Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Вене компания «АстраЗенека» представила результаты исследования III фазы препарата осимертиниб, который потенциально может стать новым стандартом 2-й линии терапии больных местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом мутации Т790М в гене EGFR.

подробнее »