регистрация лекарств

Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года

25 февраля 2021 года пройдёт практический форум "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”.

Одобрено новое показание препарата Кcолар® - лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Компания «Новартис» объявила, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат Ксолар® для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита при недостаточной эффективности предшествующей терапии у пациентов 12 лет и старше 1. 

Авелумаб в сочетании с акситинибом одобрен для лечения почечно-клеточного рака

Альянс компаний Merck и Pfizer объявили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение БАВЕНСИО® (авелумаб) в сочетании с акситинибом в первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР).

Тофацитиниб одобрен FDA для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

Компания Pfizer объявила о том, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила применение препарата «Яквинус®» (тофацитиниб) для лечения детей возрасте от 2 лет и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА).

В России зарегистрированы новые показания для иммуномодулятора Ревлимид®

Компания «Селджен», входящая в состав «Бристол-Майерс Сквибб», получила разрешение на применение в России иммуномодулятора Ревлимид® (леналидомид) по двум новым показаниям: в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном (RVd) для лечения взрослых пациентов в качестве первой

Препарат от лейкемии получил одобрение FDA для лечения рассеянного склероза

Компания Novartis сообщила о получении одобрения Администрации США по продуктам питания и лекарствам (FDA) на перепрофилирование 11-летнего препарата для лечения рака крови (хронического лимфолейкоза) в качестве лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

В Правила перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП вносятся изменения

Министерство здравоохранения Российской Федерации представило изменения в Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Проект документа опубликован на портале

Препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией в генах гомологичной рекомбинации

Единственный ингибитор PARP, который улучшает общую выживаемость у больных раком предстательной железы с наличием мутаций генов BRCA1/2 или ATM по сравнению с энзалутамидом или абиратероном 1 Приблизительно у 20‒30% мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком

LYNPARZA® одобрен FDA в качестве терапии эпителиального рака яичников

Компании AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) объявили, что Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) утвердила ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимераз PARP-1, PARP-2 и PARP-3 – препарат LYNPARZA® (olaparib, олапариб) в сочетании с

FDA впервые одобрен препарат для лечения редкого вида уротелиального рака

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Jelmyto (mitomycin gel, гель митомицина), первую терапию для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП). 

Подписка

Топ 6