регистрация лекарств

В ЕС зарегистрирован препарат «Веркуво» для терапии сердечной недостаточности

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат для лечения сердечной недостаточности «Веркуво» (верицигуат) компании Bayer, действительное в ЕС, сообщает фармпроизводитель. 

Препарат селуметиниб одобрен в ЕС для лечения плексиформных нейрофибром

В Европейском союзе (ЕС) было получено предварительное разрешение на применение препарата селуметиниб, разработанного совместно компаниями AstraZeneca («АстраЗенека») и MSD, для лечения симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у детей старше 3 лет.

Новая дозировка препарата Треледжи Эллипта для лечения бронхиальной астмы

Первая зарегистрированная в мире тройная комбинация, утверждённая в новой дозировке, представляет собой важную альтернативу в современной терапии астмы.

FDA одобрило первую таргетную терапию опухолей с любой мутацией KRAS

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 28 мая выдало компании «Amgen Inc.» разрешение на маркетинг препарата Lumakras (соторасиб).

Novartis в июне 2021 года подаст досье на регистрацию CAR-T препарата KYMRIAH в России

Президент Novartis в России Наталья Колерова 26 мая сообщила о намерении швейцарской компании в июне 2021 года подать досье на регистрацию в РФ препарата Kymriah (tisagenlecleucel) на основе технологии CAR-T.

Суммарный объем продаж новых препаратов по итогам 2020 года превысил 17,2 млрд рублей

В 2020 году в России было зарегистрировано 577 новых торговых наименований лекарственных средств. Годом ранее этот показатель достигал отметки в 590.

Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года

25 февраля 2021 года пройдёт практический форум "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”.

Одобрено новое показание препарата Кcолар® - лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Компания «Новартис» объявила, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат Ксолар® для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита при недостаточной эффективности предшествующей терапии у пациентов 12 лет и старше 1. 

Авелумаб в сочетании с акситинибом одобрен для лечения почечно-клеточного рака

Альянс компаний Merck и Pfizer объявили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение БАВЕНСИО® (авелумаб) в сочетании с акситинибом в первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР).

Тофацитиниб одобрен FDA для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

Компания Pfizer объявила о том, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила применение препарата «Яквинус®» (тофацитиниб) для лечения детей возрасте от 2 лет и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА).

Подписка

Топ 6