регистрация лекарств

В Правила перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП вносятся изменения

Министерство здравоохранения Российской Федерации представило изменения в Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Проект документа опубликован на портале

Препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией в генах гомологичной рекомбинации

Единственный ингибитор PARP, который улучшает общую выживаемость у больных раком предстательной железы с наличием мутаций генов BRCA1/2 или ATM по сравнению с энзалутамидом или абиратероном 1 Приблизительно у 20‒30% мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком

LYNPARZA® одобрен FDA в качестве терапии эпителиального рака яичников

Компании AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) объявили, что Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) утвердила ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимераз PARP-1, PARP-2 и PARP-3 – препарат LYNPARZA® (olaparib, олапариб) в сочетании с

FDA впервые одобрен препарат для лечения редкого вида уротелиального рака

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Jelmyto (mitomycin gel, гель митомицина), первую терапию для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП). 

17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.

Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга

Специалисты в области регистрации ЛС остаются самыми востребованными на рынке

Среди самых сложно закрываемых вакансий на фармрынке труда пальму первенства традиционно удерживают специалисты в области регистрации ЛС, рассказала вице-президент по HR, PR и корпоративному маркетингу ЗАО «Биокад»Александра Глазкова, выступая на конференции «Дефицит квалифицированного персонала в

Скворцова: Процедура регистрации лекарств в РФ – одна из самых жестких в мире

Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата

Минздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.

Власть фармы

Фармацевтический рынок в России ближайшие пять лет будет расти за счет локализации производства и во многом благодаря государственной поддержке и защите российских фармацевтических компаний, следует из опроса, проведенного компанией EY.

Иван Глушков: Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет

Гармонизация фармацевтического законодательства России, Белоруссии и Казахстана в рамках вновь созданного Евразийского экономического союза может не привести к взаимному признанию регистрации ЛП, считает заместитель генерального директора холдинга Stada CIS Иван Глушков.  

Подписка

Топ 6