ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентамЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Лартруво компании Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Лартруво компании Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение препарата Лартруво / Lartruvo (оларатумаб / olaratumab) компании Eli Lilly статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с химиотерапией доксорубицином (doxorubicin)для лечения взрослых пациентов с саркомой мягких тканей, если им не подходит лучевая терапия или хирургическая операция и наиболее предпочтительной является антрациклиновая химиотерапия.

подробнее »
Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.

подробнее »
Препарат Йонделис для лечения саркомы мягких тканей будет рассмотрен в ускоренном режиме

Препарат Йонделис для лечения саркомы мягких тканей будет рассмотрен в ускоренном режимеЗаявка на одобрение препарата Йонделис / Yondelis (трабектедин / trabectedin) биофармацевтической компании PharmaMar будет рассмотрена специалистами FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, в том числе липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее проходивших курс химиотерапии с антрациклином.

подробнее »
Компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения саркомы мягких тканей

Компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения саркомы мягких тканей Фармацевтическая компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного средства Йонделис / Yondelis (трабектедин/ trabectedin). Препарат предназначен для лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей, в том числе липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее получавших химиотерапию с антрациклином.

подробнее »
Препарат альдоксорубицин для лечения саркомы мягких тканей вступает во вторую фазу исследования

Препарат альдоксорубицин для лечения саркомы мягких тканей вступает во вторую фазу исследования
Завершился набор пациентов для участия в клиническом исследовании 2b фазы лекарственного средства альдоксорубицин (aldoxorubicin) биофармацевтической компании CytRx Corporation, которая специализируется на разработке онкологических препаратов. Альдоксорубицин представляет собой улучшенную версию препарата доксорубицин (doxorubicin), также являющегося разработкой компании CytRx.

 

подробнее »
ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck

ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
Европейские эксперты отказали американской фармацевтической компании Merck&Co в регистрации перорального препарата ридафоролимус (ridaforolimus), предназначенного для поддерживающей терапии саркомы мягких тканей или первичных злокачественных опухолей костей. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам обосновал это тем, что для принятия положительного решения по одобрению препарата данных, предоставленных компанией, недостаточно.

 

подробнее »
Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией

Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен ЕврокомиссиейЕвропейская комиссия одобрила препарат Вотриент (Votrient) производства британской компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению лекарственного средства является прогрессирующая саркома мягких тканей, причем определенные гистологические подтипы. Вотриент (пазопаниб) назначается пациентам уже проходившим курс химиотерапии либо в случае, если болезнь стала прогрессировать в течение года после неоадъювантной терапии.

подробнее »
FDA отказало в регистрации препарату ридафоролимус

FDA отказало в регистрации препарату ридафоролимусКомпания Merk сообщила, что FDA 5 июня 2012 года отказало в регистрации препарату ридафоролимус.  

подробнее »
Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен FDA

Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен FDAНовый противоопухолевый препарат Вотриент (Votrient) с действующим веществом пазопаниб (pazopanib) был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США. Производитель, фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, рекомендует применять этот лекарственный препарат при прогрессирующей саркоме мягких тканей у пациентов, ранее прошедших курс химиотерапии.

подробнее »