Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.
FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Препарат Актемра / Actemra (тоцилизумаб / tocilizumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства для лечения гигантоклеточного артериита (болезни Хортона). Это хроническое, потенциально опасное для жизни аутоиммунное заболевание, характеризующееся
FDA предоставило препарату Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) швейцарской фармацевтической компанииRocheстатус принципиально нового лекарственного средства для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.
FDA предоставило препарату эксетамин (esketamine)компании Janssen, предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями, статус принципиально нового лекарственного средства. Это позволит ускорить процесс регистрации препарата, который в случае одобрения
Препарат Джакафи / Jakafi (руксолитиниб / ruxolitinib) американской биотехнологической компании Incyte Corporation получил в США статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина». На данный момент нет одобренных препаратов для терапии
Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с мутацией в гене FLT3. Данный статус был предоставлен Управлением
Препарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических
FDA предоставило препарату дурвалумаб (durvalumab, MEDI4736) компании AstraZeneca статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рака мочевого пузыря. Экспериментальный препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибитор PDL1.