статус приоритетного рассмотрения » Страница 2

FDA рассмотрит заявку на одобрение нового обезболивающего препарата в ускоренном режиме

Фармацевтические компании Eli Lilly и Pfizer сообщили о предоставлении FDA статуса приоритетного рассмотрения препарату танезумаб (tanezumab), неопиоидному препарату, предназначенному для лечения остеоартрита и хронической боли.

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

Препарат Луцентис (ранибизумаб) получил статус приоритетного рассмотрения

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) компании Genentech (подразделение швейцарской Roche) в ускоренном режиме. Регулятор присвоил статус приоритетного рассмотрения данному лекарственному средству, которое предназначено для лечения миопической

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α),

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина

FDA приняло к рассмотрению заявку компании Bristol-Myers Squibb на регистрацию нового показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и предоставило ей статус приоритетного рассмотрения. Регулятор рассмотрит возможность применения лекарственного средства у пациентов с

Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата атезолизумаб (atezolizumab, MPDL3280A) биотехнологической компании Genentech статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме

FDA предоставило заявке на одобрение нового показания к применению препарата Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai статус приоритетного рассмотрения. Регулятор рассмотрит возможность использования лекарственного средства в составе

Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) американской биотехнологической компании Genentech, входящей в группу компаний Roche Holding. Это дополнительная заявка на расширение показаний к применению

Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме

ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату нинтеданиб (nintedanib) фармкомпании Boehringer Ingelheim. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения идиопатического фиброза легкого.

Подписка

Топ 6