статус ускоренного рассмотрения

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату компании BerGenBio для лечения острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов

Заявка на одобрение препарата бемкентиниб (bemcentinib) компании BerGenBio получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов. 

Ускоренное рассмотрение для препарата «Форсига» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA)

Препарат «Форсига» получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) по показанию «замедление прогрессирования почечной недостаточности и предотвращение смерти от сердечно-сосудистых (ССО) и почечных осложнений у пациентов с

Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотрения

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение нового препарата ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенного для лечения наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, связанной с дефицитом фермента ADAMTS13. Данный фермент разрушает фактор фон

Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме

FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией

Заявка на одобрение препарата солитромицин (solithromycin) компании Cempra для лечения пневмонии будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения внебольничной бактериальной пневмонии.

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer

Заявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения AZD0914, новому экспериментальному антибиотику компании «АстраЗенека»

Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило специальный статус для нового экспериментального препарата AZD0914 – важный лекарственный препарат для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) – и

FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме

Комплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные

Подписка

Топ 6